Τετάρτη, 25 Οκτωβρίου 2017

Ποτέ φάρμακο με κωδεΐνη στο παιδί – Προσοχή στα φάρμακα για βήχα και πόνο

Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν πρέπει να λαμβάνουν κωδεΐνη, μια δραστική ουσία που βρίσκεται σε ορισμένα φάρμακα για το βήχα και το άλγος, σύμφωνα οδηγία του αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) που περιορίζει ακόμα περισσότερο τη χρήση της κωδεΐνης στα παιδιά.
Οι γονείς θα πρέπει να διαβάζουν

προσεκτικά τις ετικέτες των συστατικών σε φάρμακα για τον πόνο και για τον βήχα ώστε να βεβαιωθούν ότι δεν περιέχουν κωδεΐνη, ή μια άλλη ουσία, που ονομάζεται tramadol, προτού δώσουν το φάρμακο στο παιδί τους.

Τι ανακοίνωσε ο FDA για την κωδεΐνη στα παιδιά

Ο FDA ανακοίνωσε αλλαγές ως προς τις οδηγίες του για την αναγραφή ουσιών στις ετικέτες των φαρμάκων που περιέχουν κωδεΐνη, λόγω των πολλών αναφορών ότι μερικά παιδιά αντιμετωπίζουν απειλητικά για τη ζωή τους προβλήματα αναπνοής και ακόμη και πεθαίνουν μετά τη λήψη φαρμάκων που περιέχουν κωδεΐνη!
Από το 1969 έως το 2015, ο FDA έλαβε 64 αναφορές σοβαρών αναπνευστικών προβλημάτων που συνδέονται με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν κωδεΐνη στα παιδιά. Στις περιπτώσεις αυτές περιλαμβάνονταν 24 θάνατοι. Οι περισσότερες περιπτώσεις σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέονται με το φάρμακο εμφανίστηκαν σε παιδιά κάτω των 12 ετών, δήλωσε ο FDA.

Καμπανάκι και για άλλη ουσία

Εκτός από τις νέες προειδοποιήσεις για την λήψη κωδεΐνης από παιδιά, ο FDA προειδοποίησε επίσης για τη χρήση ενός άλλου φαρμάκου ανακούφισης του πόνου, που ονομάζεται τραμαδόλη (tramadol) σε παιδιά κάτω των 12 ετών και κατά της χρήσης και των δύο ουσιών (κωδεΐνη και τραμαδόλη) σε γυναίκες που θηλάζουν.
Τόσο η κωδεΐνη, όσο και η τραμαδόλη είναι τύποι φαρμάκων με οπιοειδή. Η κωδεΐνη βρίσκεται σε ορισμένα απλά φάρμακα για το βήχα, καθώς και σε συνταγογραφούμενα αναλγητικά φάρμακα. Η τραμαδόλη βρίσκεται σε ορισμένα φάρμακα που χορηγούνται με συνταγή και είναι εγκεκριμένη για χρήση μόνο σε ενήλικες.
Το 2013, ο FDA προειδοποίησε ότι δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στα παιδιά φάρμακα που περιέχουν κωδεΐνη, όπως για παράδειγμα ως αναλγητικό φάρμακο μετά από χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των αμυγδαλών ή των αδενοειδών. Η σημερινή νέα προειδοποίηση είναι ευρύτερη γιατί λέει ότι τα φάρμακα που περιέχουν κωδεΐνη δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου ή του βήχα λόγω οποιασδήποτε αιτίας σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

Κωδεΐνη, παχυσαρκία και υπνική άπνοια

Ο FDA ανακοίνωσε, επίσης, ότι η κωδεΐνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε εφήβους ηλικίας 12 έως 18 ετών εάν είναι παχύσαρκοι, ή έχουν παθήσεις, όπως αποφρακτική άπνοια ύπνου, ή σοβαρή πνευμονική νόσο, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών αναπνευστικών προβλημάτων.
Σε μητέρες που θηλάζουν συνιστάται επίσης να μην λαμβάνουν κωδεΐνη, ή τραμαδόλη, επειδή τα φάρμακα αυτά μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρές παρενέργειες σε ορισμένα βρέφη, συμπεριλαμβανομένης της υπερβολικής υπνηλίας, σοβαρών αναπνευστικών προβλημάτων και θανάτων, ανέφερε ο FDA.
Μεταφρασμένη πηγή: iatropediea
ακολουθει το αρθρο στα Αγγλικά
Children younger than 12 should not take codeine, a drug found in some cough and pain medicines, according to new rules from the Food and Drug Administration (FDA) that further restrict the use of this drug in kids.
Parents should read the ingredient labels on pain and cough medicines to make sure that they don't contain codeine or another medication called tramadol before giving the medication to children, the agency said.
The FDA said today (April 20) that it is making changes to its requirements for the labels of codeine-containing drugs because of reports that some children experience life-threatening breathing problems, and even die, after taking medicines that contain codeine. From 1969 to 2015, the FDA received 64 reports of serious breathing problems tied to the use of codeine-containing medicines in children. Those cases included 24 deaths. Most cases of serious side effects tied to the drug occurred in children under 12 years old, the FDA said.
In addition to the new warnings on codeine for kids, the FDA also warned against the use of another pain-relieving drug called tramadol in children under 12, and against the use of either drug by women who are breastfeeding. [9 Weird Ways Kids Can Get Hurt]
"Our decision today was made based on the latest evidence and with this goal in mind: keeping our kids safe," Dr. Douglas Throckmorton, deputy center director for regulatory programs at the FDA's Center for Drug Evaluation and Research, said in a statement.
Both codeine and tramadol are types of opioid medications. Codeine is found in some over-the-counter cough medicines, as well as in prescription pain and cough medicines. Tramadol is found in some prescription pain medicines and is approved for use only in adults.
In 2013, the FDA warned against one common use among children of medicines that contain codeine: as a pain reliever after surgery done to remove tonsils or adenoids. Today's new warning is broader because it says codeine-containing drugs should not be used to treat pain or cough due to any cause in kids under 12.
The FDA also said today that codeine should not be used in teens ages 12 to 18 if they are obese or have conditions such as obstructive sleep apneaor severe lung disease, which can increase the risk of serious breathing problems.
Parents can speak with their health care providers about alternatives for cough or pain management in children, the agency said.
Mothers who are breastfeeding are also advised not to take codeine or tramadol, because the drugs may lead to serious side effects in some infants, including excessive sleepiness, serious breathing problems and deaths, the FDA said.
These side effects happen because some people are "ultrarapid metabolizers" of codeine or tramadol, Throckmorton said. This means they break down the drugs much faster than is typical, which leads to dangerously high levels of the active drug in their bodies, he said.

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου