Τρίτη 17 Σεπτεμβρίου 2019

O ΕΜΑ θα επανεξετάσει τα φάρμακα που περιέχουν ρανιτιδίνη

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, πρόκειται να αρχίσει την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη (ranitidine) αφού σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) και η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο, βάσει μελετών σε ζώα.

Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιτιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή αλλά και με συνταγή. Οι ασθενείς που έχουν ερωτήσεις σχετικά με την τρέχουσα θεραπεία τους μπορούν να μιλήσουν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.


Το 2018, το NDMA και παρόμοιες ενώσεις γνωστές ως νιτροζαμίνες βρέθηκαν σε διάφορα φάρμακα για την αρτηριακή πίεση γνωστά ως «σαρτάνες», οδηγώντας σε κάποιες ανακλήσεις και σε μια επανεξέταση σε ευρωπαϊκό επίπεδο, η οποία θέτει αυστηρές νέες απαιτήσεις παρασκευής για αυτά τα φάρμακα. Ο EMA επεξεργάζεται επί του παρόντος οδηγίες για την αποφυγή των νιτροζαμινών σε άλλες κατηγορίες φαρμάκων.


Πηγή : dailypharmanews

Αρχαιρεσίες στον ΦΣΑ την Κυριακή 24/11/19

Απάντηση του ΕΦΚΑ στο θέμα των λανθασμένων εισφορών

Μετά την αποστολή των λανθασμένων οφειλών του πρώην ΤΣΑΥ, όπου αναγραφόντουσαν υπέρογκες οφειλές φαρμακοποιών και την άμεση και αποτελεσματική  παρέμβαση του ΠΦΣ με το Υπ. Αριθμ. 3529/12-9-2019 έγγραφό του,  προς τον Διοικητή του ΕΦΚΑ, απεστάλη το ακόλουθο απαντητικό έγγραφο.
Σας επισυνάπτουμε την απάντηση του ΕΦΚΑ καθώς και το έγγραφο του ΠΦΣ.



Ο Πρόεδρος                                                 Ο Γεν. Γραμματέας
Απόστολος Βαλτάς                                        Κων/νος Κούβαρης

Δελτίο τύπου ΦΣΑ για την διαθεση των ΦΥΚ από ιδιωτικά φαρμακεία

Η τελευταία πρόταση του Υπουργείου, σχετικά με τη δωρεάν διάθεση φαρμάκων για σοβαρές παθήσεις από τα ιδιωτικά φαρμακεία, βρίσκει κατηγορηματικά αντίθετο τον Φ.Σ.Α.
Το ΦΑΡΜΑΚΟ, ανεξαρτήτως τιμής, είναι ιδιαίτερο προϊόν και η διάθεσή του γίνεται μόνο από επιστήμονες Φαρμακοποιούς μετά το πέρας των πανεπιστημιακών τους σπουδών.
Οι απόψεις που ακούγονται περί διάθεσης φαρμάκων με κούριερ κ.λ.π., υποτιμούν τον επιστημονικό και κοινωνικό ρόλο του φαρμακοποιού, ο οποίος συμπεριλαμβάνει, μεταξύ άλλων, την ενημέρωση και καθοδήγηση των πολιτών σε σχέση με τον τρόπο λήψης των φαρμάκων, την φαρμακολογική τους δράση, τις παρενέργειες και τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.




Ταυτόχρονα καταδεικνύει άγνοια για τον τρόπο διακίνησης και λήψης των συγκεκριμένων φαρμάκων, όπως την πιστοποίηση διακίνησης προϊόντων ψυχρής αλυσίδας.
Οι φαρμακοποιοί προφανώς είναι πρόθυμοι να βοηθήσουν τους πάσχοντες συμπολίτες, αλλά με όρους σεβασμού και αξιοπρέπειας προς το επάγγελμά τους.
Άλλωστε, φανταζόμαστε ότι το Υπουργείο δεν απηύθυνε την ίδια πρόταση στους γιατρούς περί δωρεάν εξέτασης και περίθαλψης των ασθενών, ούτε στη βιομηχανία για δωρεάν χορήγηση των αντίστοιχων φαρμάκων.
Είμαστε ανοιχτοί στον διάλογο για να εξευρεθεί η καλύτερη δυνατή λύση.
Με εκτίμηση
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ
Κωνσταντίνος Λουράντος
Ο ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ
Ηλίας Γιαννόγλου

Δευτέρα 2 Σεπτεμβρίου 2019

Νέες οδηγίες για τη μείωση της χοληστερόλης και τη λήψη στατινών ανακοίνωσαν οι επιστήμονες

Της Ανθής Αγγελοπούλου
Τα επίπεδα λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL) χοληστερόλης θα πρέπει να μειώνονται όσο το δυνατόν περισσότερο για την πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων, ειδικά σε ασθενείς υψηλού και πολύ υψηλού κινδύνου. Αυτό είναι ένα από τα κύρια μηνύματα των οδηγιών της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Καρδιολογίας (ESC) και της Ευρωπαϊκής Εταιρείας για την Αθηροσκλήρωση (EAS) σχετικά με τις δυσλιπιδαιμίες που δημοσιεύθηκαν στην European Heart Journal και στην ιστοσελίδα της ΟΚΕ με αφορμή το καρδιολογικό συνέδριο που γίνεται αυτές τις μέρες στο Παρίσι.
Οι κατευθυντήριες οδηγίες αυτές συνιστούν μια νέα προσέγγιση για τον καρδιαγγειακό κίνδυνο εφ’ όρου ζωής. Αυτό σημαίνει ότι οι άνθρωποι όλων των ηλικιών και επιπέδων κινδύνου πρέπει να ενθαρρύνονται να υιοθετούν και να διατηρούν έναν υγιεινό τρόπο ζωής, επισημαίνει ο καθηγητής François Mach,

Καταδικασμένος για παράνομες συνταγογραφήσεις ο «γαλάζιος» αντιπεριφερειάρχης Κορινθίας

Βεβαρημένο παρελθόν αλλά και ποινικό μητρώο έχει ο νέος «γαλάζιος» αντιπεριφερειάρχηςΚορινθίας, ο οποίος μάλιστα φέρεται να έχει στενές σχέσεις με τον Κυριάκο Μτσοτάκη, αλλά και τον Άδωνι Γεωργιάδη.
Ο Τάσος Γκιόλης, ο οποίος τοποθετήθηκε στη συγκεκριμένη θέση από την κυβέρνηση της ΝΔ, είχε καταδικαστεί σε 18 μήνες φυλάκιση (με αναστολή) για παράνομες συνταγογραφήσεις φαρμάκων. Όπως προέκυψε από τη δικαστική έρευνα, ο Τάσος Γκιόλης έγραφε πανάκριβα φάρμακα σε βιβλιάρια ασθενών- εν αγνοία τους -  και μετά εκτελούσε τις συνταγές στο φαρμακείο της συζύγου του στον Πειραιά.
Η υπόθεση πήγε στη Δικαιοσύνη μετά από έρευνα επιθεωρητών του ΟΓΑ, η οποίοι ανακάλυψαν μάλιστα ότι συνταγογραφούσε τα εν λόγω φάρμακα, όχι μόνο σε βιβλιάρια ασθενών που νοσηλεύονταν στο νοσοκομείο της Κορίνθου, αλλά ακόμη και σε ανθρώπων

Δευτέρα 5 Αυγούστου 2019

Νομική Υπηρεσία ΠΦΣ: «Μονοεδρικά φαρμακεία, Δήμοι ή κοινότητες με 2-6 φαρμακεία, και λοιπές περιπτώσεις»

Ως γνωρίζετε, δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 257 του Ν. 4512/2018 (ΦΕΚ Α΄ 5/17.01.2018), του άρθρου 5 παρ. 1 και 2 του Ν. 4558/2018 (ΦΕΚ Α΄ 140/ 01.8.2018) και του άρθρου 26 του Ν. 4613/2019 (ΦΕΚ Α΄ 78/24.5.2019) αντικαταστάθηκε το άρθρο 9 του Ν. 1963/1991 (ΦΕΚ Α΄ 138) και ρυθμίστηκε το ωράριο λειτουργίας των φαρμακείων, ως επίσης και οι εφημερίες και το διευρυμένο ωράριο. 

Γνωρίζετε επίσης ότι ο διαχωρισμός των φαρμακείων σε μονοεδρικά φαρμακεία (ήτοι έχει εκδοθεί μόνο μία άδεια ιδρύσεως φαρμακείου στην εν λόγω εδαφική περιοχή), καθώς και στις περιπτώσεις των Δήμων ή κοινοτήτων όπου λειτουργούν από 2 έως 6 φαρμακεία (ήτοι έχουν εκδοθεί από 2 έως 6 άδειες ιδρύσεως φαρμακείου στους εν λόγους Δήμους και κοινότητες), αφορά αποκλειστικώς και ειδικώς μόνο το ωράριο λειτουργίας (για τα μονοεδρικά φαρμακεία) καθώς και την εκτέλεση των εφημεριών τους στις εδαφικές περιοχές αυτές.



Το δε Υπουργείο Υγείας δυνάμει των υπ’ αριθμόν πρωτοκόλλου Δ3(β)/Γ.Π./οικ.14863/21.02.2018 με θέμα «Εγκύκλιος σχετικά με το Ωράριο των Φαρμακείων και την εφαρμογή του άρθρου 257 του ν. 4512/2018 (Α΄ 5)» και Δ3(β)/Γ.Π./οικ.26897/16.5.2018 με θέμα «Απάντηση σε έγγραφο», Εγκυκλίων του προέβη σε διευκρινίσεις επί των ανωτέρω διατάξεων.

Έτσι, η ανωτέρω υπ’ αριθμόν πρωτοκόλλου Δ3(β)/Γ.Π./οικ.14863/21.02.2018 Εγκύκλιος του Υπουργείου Υγείας αναφέρει ότι οι ειδικές διατάξεις του άρθρου 1 παρ. 2 του Β.Δ. 398/1963 (σύμφωνα με το οποίο οι ώρες εργασίας δεν δύνανται να υπερβαίνουν τις δέκα ημερησίως στα μονοεδρικά φαρμακεία) και του Π.Δ. 479/1981 (που ορίζει το σύστημα διημέρευσης και διανυκτέρευσης για τους Δήμους ή Κοινότητες που λειτουργούν 2 έως 6 φαρμακείαισχύουν κανονικά και δεν έχουν καταργηθεί, το δε ωράριο και το σύστημα διανυκτερεύσεων και διημερεύσεων θα καθορίζεται εν προκειμένω σύμφωνα με τις ανωτέρω διατάξεις.

Επίσης, ο Π.Φ.Σ. με τα υπ’ αριθμόν πρωτοκόλλου 296/24.01.2018, 356/29.01.2018, 462/05.02.2018, 474/05.02.2018, 822/ 22.02.2018, 1021/07.3.2018 και 4227/02.8.2018 έγγραφά του, τα οποία σας έχουν κοινοποιηθεί, έχει διεξοδικώς αναφέρει και αναλύσει τα προβλεπόμενα στις ανωτέρω διατάξεις.

Κατόπιν των ανωτέρω καθίσταται σαφές ότι:

Ι. ΔΗΜΟΙ Ή ΚΟΙΝΟΤΗΤΕΣ ΟΠΟΥ ΛΕΙΤΟΥΡΓΟΥΝ ΑΠΟ 2 ΕΩΣ 6 ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ
Το Π.Δ. 479/1981 (ΦΕΚ Α΄ 132) ρυθμίζει αποκλειστικά και μόνο τις διημερεύσεις και διανυκτερεύσεις σε Δήμους ή Κοινότητες όπου λειτουργούν από 2 έως 6 φαρμακεία, και επουδενί το ωράριο λειτουργίας των φαρμακείων. Προβλέπει λοιπόν ότι σε Δήμους ή Κοινότητες όπου λειτουργούν από 2 έως 6 φαρμακεία, το ένα εξ αυτών διημερεύει και διανυκτερεύει κάθε ημέρα υπό τις κάτωθι διακρίσεις:

α) Παραμένει προαιρετικώς ανοικτό κατά τις ώρες μεσημβρινής διακοπής της λειτουργίας των φαρμακείων (διημέρευση). Στην περίπτωση που το φαρμακείο δεν παραμείνει ανοικτό, αναρτάται υποχρεωτικώς επί της προσόψεως του καταστήματος, ανακοίνωση στην οποία αναφέρεται το ονοματεπώνυμο, η διεύθυνση κατοικίας και ο αριθμός τηλεφώνου του διημερεύοντος φαρμακοποιού.

β) Παραμένει υποχρεωτικώς ανοικτό από την ώρα του εσπερινού κλεισίματος των φαρμακείων (ήτοι από τις 21.00 σύμφωνα με το άρθρο 257 του Ν. 4512/2018) μέχρι τις 22.00 για την χρονική περίοδο από 16 Οκτωβρίου έως 15 Μαΐου, και μέχρι τις 23.00 για την χρονική περίοδο από 16 Μαΐου έως 15 Οκτωβρίου. Για το χρονικό διάστημα από τις ανωτέρω ώρες και μέχρι του πρωινού ανοίγματος των φαρμακείων (ήτοι από τις 08.00 σύμφωνα με το άρθρο 257 του Ν. 4512/2018) αναρτάται υποχρεωτικώς σε εμφανές σημείο επί της προσόψεως του καταστήματος, ανακοίνωση στην οποία αναφέρεται το ονοματεπώνυμο, η διεύθυνση κατοικίας και ο αριθμός τηλεφώνου του διανυκτερεύοντος φαρμακοποιού.

γ) Τις Κυριακές και τις υπόλοιπες ημέρες Αργίας, το διημερεύον και διανυκτερεύον φαρμακείο λειτουργεί κανονικώς από 09.00 έως 13.00. Μετά το κλείσιμο του φαρμακείου αναρτάται υποχρεωτικώς σε εμφανές σημείο επί της προσόψεως του καταστήματος, ανακοίνωση στην οποία αναφέρεται το ονοματεπώνυμο, η διεύθυνση κατοικίας και ο αριθμός τηλεφώνου του διημερεύοντος και διανυκτερεύοντος φαρμακοποιού.

δ) Ανακοίνωση στην οποία αναφέρεται το ονοματεπώνυμο, η διεύθυνση κατοικίας και ο αριθμός τηλεφώνου του διημερεύοντος και διανυκτερεύοντος φαρμακοποιού αναρτάται υποχρεωτικώς σε εμφανές σημείο επί της προσόψεως του καταστήματος όλων των υπολοίπων φαρμακείων της πόλεως.

Συνεπώς θα πρέπει να γίνει δεκτό ότι σε Δήμους ή Κοινότητες όπου λειτουργούν από 2 έως 6 φαρμακεία εφαρμόζονται οι διατάξεις περί υποχρεωτικού ωραρίου (ήτοι τουλάχιστον 40 ώρες εβδομαδιαίως) σύμφωνα με το άρθρο 257 του Ν. 4512/2018. Έτσι, θα πρέπει να εφαρμοστούν και εν προκειμένω οι εν λόγω διατάξεις, ούτως ώστε ο κατά τόπον αρμόδιος Περιφερειάρχης να προβεί στην έκδοση αποφάσεως, ύστερα από τη σύμφωνη γνώμη του οικείου φαρμακευτικού συλλόγου, με την οποία θα κατανέμονται, ανάλογα με τις ανάγκες του τοπικού πληθυσμού, οι ως άνω 40 ώρες εντός της εβδομάδας. Κατόπιν, με νέα απόφαση του Περιφερειάρχη, ύστερα από τη σύμφωνη γνώμη του οικείου φαρμακευτικού συλλόγου, θα καθορίζεται ανά περιφερειακή ενότητα ή ανά δήμο, ο αριθμός των φαρμακείων που διημερεύουν και διανυκτερεύουν κάθε έτος και η σειρά διημέρευσης και διανυκτέρευσης αυτών. Σύμφωνα με αυτή την απόφαση συντάσσονται από τον κατά τόπον αρμόδιο φαρμακευτικό σύλλογο σχετικοί πίνακες διημέρευσης και διανυκτέρευσης, οι οποίοι ισχύουν για ένα έτος και είναι υποχρεωτικοί για τα μέλη τους. Τέλος, υφίσταται για τα εν λόγω φαρμακεία αφενός μεν η υποχρέωση συμμετοχής τους στις διημερεύσεις και διανυκτερεύσεις, αφετέρου δε δυνατότητα επιλογής διευρυμένου ωραρίου. Τα δε φαρμακεία που επιθυμούν να λειτουργήσουν σε διευρυμένο ωράριο, υποχρεωτικά θα πρέπει να κλείνουν στις 21:00 τις καθημερινές ημέρες, και στις 20.00 το Σάββατο.

ΙΙ. ΜΟΝΟΕΔΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ
Σύμφωνα με το άρθρο 1 παρ. 2 του Β.Δ. 398/1963 (ΦΕΚ Α΄ 113) «Περί κανονισμού των χρονικών ορίων εργασίας εν τοις Φαρμακείοις» ορίζεται ότι : «Εις κωμοπόλεις εις ας λειτουργεί έν μόνον φαρμακείον αι ώραι εργασίας δεν δύνανται να υπερβαίνωσι τας δέκα (10) ημερησίως, ως και του προσωπικού αυτών».

Η ανωτέρω υπ’ αριθμόν πρωτοκόλλου Δ3(β)/Γ.Π./οικ.26897/16.5.2018 Εγκύκλιος του Υπουργείου Υγείας αναφέρει ότι: «…η υποχρεωτική λειτουργία των φαρμακείων της περίπτωσης παρ. 2 του άρθρου 1 του Β.Δ. 398/1963 για κωμοπόλεις, όπου λειτουργεί ένα μόνο φαρμακείο, προσδιορίζεται από το συνδυασμό της ανωτέρω διατάξεως του Β.Δ. και της διάταξης της παρ. 1 του άρθρου 257 του Ν. 4512/2018, ώστε να προκύπτει λειτουργία μέχρι 10 ώρες ημερησίως και όχι λιγότερο από 40 ώρες την εβδομάδα. Περεταίρω σε ό,τι αφορά τα ανωτέρω (μονοεδρικά) φαρμακεία, δεν υφίσταται για αυτά η υποχρέωση συμμετοχής τους στις διημερεύσεις και διανυκτερεύσεις, υφίσταται όμως δυνατότητα επιλογής διευρυμένου ωραρίου σύμφωνα με τα οριζόμενα στις σχετικές διατάξεις της παρ. 3 του άρθρου 257 του Ν. 4512/2018».

Συνεπώς, όσον αφορά στα μονοεδρικά φαρμακεία ισχύουν τα εξής:

α) υφίσταται η υποχρέωση τηρήσεως υποχρεωτικού ωραρίου τουλάχιστον σαράντα (40) ωρών την εβδομάδα,
β) δεν υποχρεούνται να συμμετέχουν σε διημερεύσεις και διανυκτερεύσεις, και
γ) διατηρούν τη δυνατότητα επιλογής διευρυμένου ωραρίου όταν οι ώρες λειτουργίας του φαρμακείου υπερβαίνει τις δέκα ημερησίως.
δ) τα μονοεδρικά φαρμακεία που επιθυμούν να λειτουργήσουν σε διευρυμένο ωράριο,υποχρεωτικά θα πρέπει να κλείνουν στις 21:00 τις καθημερινές ημέρες, και στις 20.00 το Σάββατο.

ΙΙΙ. Τέλος, ευνόητο είναι ότι σε Δήμους, Δημοτικές Κοινότητες και Δημοτικές Ενότητες όπου λειτουργούν πάνω από 6 φαρμακεία (ήτοι έχουν εκδοθεί πάνω από έξι άδειες ιδρύσεως φαρμακείου) ισχύουν όσα ορίζουν οι διατάξεις του άρθρου 9 του Ν. 1963/1991 ως ισχύει, και δεν εφαρμόζονται οι διατάξεις των περιπτώσεων Ι και ΙΙ του παρόντος.
Είμαστε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση.

Με εκτίμηση

Ηλίας Ανδρ. Δημητρέλλος
Νομικός Σύμβουλος
Π.Φ.Σ.